2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查內容主要(yao)圍繞藥(yao)品許(xu)(xu)可(ke)證變(bian)更增加維生(sheng)素B2和(he)(he)腺(xian)苷鈷胺事(shi)項的相關(guan)工作開展，檢(jian)查員(yuan)(yuan)嚴格按照(zhao)2010年版GMP要(yao)求和(he)(he)自(zi)治(zhi)區食品藥(yao)品監督(du)管(guan)(guan)理局制(zhi)定的許(xu)(xu)可(ke)證驗(yan)收檢(jian)查條款進(jin)(jin)行，在檢(jian)查過程中檢(jian)查人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)通過對我公司在企業負責(ze)人(ren)(ren)、質量(liang)負責(ze)人(ren)(ren)、生(sheng)產(chan)(chan)(chan)和(he)(he)質量(liang)檢(jian)測(ce)人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)資(zi)質、生(sheng)產(chan)(chan)(chan)廠房、設(she)施布局和(he)(he)環境衛生(sheng)、生(sheng)產(chan)(chan)(chan)工藝布局和(he)(he)流程、生(sheng)產(chan)(chan)(chan)、檢(jian)驗(yan)設(she)備儀器管(guan)(guan)理和(he)(he)校驗(yan)、物料和(he)(he)產(chan)(chan)(chan)品倉儲、質量(liang)管(guan)(guan)理文件(jian)(jian)和(he)(he)制(zhi)度建設(she)等方(fang)面進(jin)(jin)行文件(jian)(jian)查閱(yue)和(he)(he)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)現場檢(jian)查，我公司符(fu)合藥(yao)品生(sheng)產(chan)(chan)(chan)許(xu)(xu)可(ke)相關(guan)條件(jian)(jian)和(he)(he)要(yao)求。

本次藥品生(sheng)產(chan)許可證(zheng)(zheng)變(bian)更(geng)增加(jia)范(fan)圍的(de)的(de)檢查(cha)和(he)驗(yan)收并取得證(zheng)(zheng)書，標志著我公(gong)(gong)司維生(sheng)素B2和(he)腺苷鈷胺(an)具備了原料藥的(de)生(sheng)產(chan)條件，我公(gong)(gong)司將(jiang)嚴(yan)格按照國家(jia)有關藥品生(sheng)產(chan)管理規范(fan)要求積極籌備新版(ban)藥品GMP認證(zheng)(zheng)檢查(cha)工作，爭(zheng)取早(zao)日完(wan)成認證(zheng)(zheng)并投入生(sheng)產(chan)銷售(shou)。