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自治區藥監局檢查組領導一行蒞臨我公司檢查驗

發布時間:2013-02-10 15:20:13 來源:本站 作者:超級管理員

       2012年(nian)02月(yue)10日寧(ning)夏回族自治(zhi)區食品(pin)藥品(pin)監督管(guan)理局(ju)檢(jian)查組專家一行4人蒞(li)臨公司對(dui)(dui)藥品(pin)生(sheng)(sheng)產許可證(zheng)換證(zheng)工作進行檢(jian)查驗(yan)收。檢(jian)查驗(yan)收過(guo)(guo)程中,檢(jian)查審核組領導(dao)分兩(liang)個檢(jian)查小組深(shen)入車間/部門先后對(dui)(dui)生(sheng)(sheng)產系統和質量體系進行了審核,通過(guo)(guo)采取(qu)詢(xun)問、現場走訪,查閱文(wen)件(jian)、調(diao)閱記錄(lu)等(deng)方式,對(dui)(dui)公司質量管(guan)理體系、技術文(wen)件(jian)及檔案資(zi)料的(de)(de)有效性、生(sheng)(sheng)產過(guo)(guo)程的(de)(de)控(kong)制和過(guo)(guo)程檢(jian)驗(yan)、設備(bei)的(de)(de)維護和保養、人員培訓的(de)(de)控(kong)制及糾正、預防等(deng)要素進行了全(quan)方位的(de)(de)檢(jian)查審核。

    審查結束后,藥監局檢查組領導主持召開了藥品生產許可證換證審核末次會議,會議上檢查審核組領導表示:通過本次檢查審核寧夏金維制藥有限公司管理體系符合標準體系的要求,對公司在公司軟件的全面性和操作性印象深刻,同時對審核中存在的問題逐一提出了改進要求和建議。
           最后,公司總經理陳德剛在檢查總結會議上強調:質量是永恒的主題,監督審核只有起點,沒有終點,寧夏金維制藥有限公司要充分抓住審核這個機會,不斷的優化工作流程,持續改進,公司將針對檢查專家組在檢查時提出的缺陷項和改進建議,并組織人員認真分析舉一反三,制定和實施整改方案及報告,限期整改到位。